遼寧醫(yī)療器械包材公司
我們要了解那到底什么是合格的包裝材料?都有哪些標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判定包裝材料是否合格?國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求。密封的寬度與強(qiáng)度、完整性,封口剝開(kāi)時(shí)是否分層或殘留撕屑的要求。遼寧醫(yī)療器械包材公司
醫(yī)療器械常用的消毒包裝材料包括醫(yī)用包裝紙、無(wú)紡布、各種類(lèi)型的塑料薄膜和剛性發(fā)泡盒、鋁塑復(fù)合材料,雖然材料種類(lèi)繁多,但基本要求可概括為:基本性能,包括基本物理和機(jī)械性能,如透氣性、阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度、環(huán)境穩(wěn)定性、耐溶劑性等化學(xué)性能。光學(xué)特性,如透明度和霧,以及其他與殺菌過(guò)程有關(guān)的特性,如耐高溫和耐輻照。至于醫(yī)療儀器的消毒包裝物料,這項(xiàng)規(guī)定無(wú)疑是必須符合的,因?yàn)闊o(wú)菌屏障系統(tǒng)是建立包裝物料及不同包裝物料的先決條件,透過(guò)特定的程序,形成密封系統(tǒng),以隔離微生物。江蘇一次性醫(yī)療器械包材種類(lèi)包裝材料在進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)前應(yīng)經(jīng)過(guò)與產(chǎn)品類(lèi)似或更嚴(yán)的滅菌工藝滅菌。
隨著醫(yī)療器械包裝材料的普遍應(yīng)用,醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來(lái)越得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。醫(yī)療器械常用包裝材料中,之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料目前占比較大。無(wú)菌包裝,顧名思義,除了具有常規(guī)包裝具有的保護(hù)性功能之外,還要具有防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無(wú)菌使用的功能。檢測(cè)包裝是否具有阻菌性的方法有很多,本方案提供了YY/T0681.2(或者ASTM F209)標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄露(氣泡法)。該方法提供了一種新的視角,通過(guò)檢測(cè)包裝材料上面是否具有缺陷性氣孔,來(lái)判斷包裝是否具有阻菌性能。
紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求;硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無(wú)菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致:材料要求無(wú)味;無(wú)可瀝濾性物質(zhì);材料功能不能有缺陷;重量有限制;清潔度有要求;較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求;材質(zhì)不能有害于人類(lèi)健康等。包裝材料應(yīng)該便利使用者打開(kāi)無(wú)菌包時(shí)的無(wú)菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。
醫(yī)療器械包裝材料的性能機(jī)械強(qiáng)度包括:拉伸密封強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)和脹破、蠕變壓力實(shí)驗(yàn);依據(jù)GB/T19633-2005《滅菌醫(yī)療器械的包裝》規(guī)定密封強(qiáng)度是密封、閉合性評(píng)價(jià)指標(biāo)之一,并提供兩種實(shí)驗(yàn)方法:拉伸密封強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)和脹破、蠕變壓力實(shí)驗(yàn)。前者是通過(guò)拉伸測(cè)試一段密封部分來(lái)測(cè)量包裝密封的強(qiáng)度,該種方法不能用來(lái)測(cè)量結(jié)合處的連接性或其他不能用來(lái)測(cè)量結(jié)合處的連接性或其他密封性能,只能測(cè)量材料間密封的撕開(kāi)力。后者是通過(guò)向整個(gè)包內(nèi)加壓至破裂點(diǎn)(脹破)或加壓至已知的臨界值并保存一段時(shí)間(蠕變)來(lái)評(píng)價(jià)包裝的總體總體密封強(qiáng)度,依據(jù)ASTM F 1140《醫(yī)用非抑制包裝抗內(nèi)部壓力測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》進(jìn)行測(cè)試。因?yàn)闆](méi)有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過(guò)程。蘇州無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪家有賣(mài)
無(wú)菌包內(nèi)的物品必須在使用時(shí)保持無(wú)菌性。遼寧醫(yī)療器械包材公司
醫(yī)療器械包裝材料的化學(xué)性能:如環(huán)境穩(wěn)定性、溶劑耐抗性等;產(chǎn)品的之后包裝在經(jīng)受長(zhǎng)時(shí)間流通和貯存過(guò)程中,只要包裝是未損壞或未打開(kāi)的,并且是在生產(chǎn)單位指定的儲(chǔ)存條件下,在產(chǎn)品標(biāo)注的有效期其包裝應(yīng)維持完整”。光學(xué)性能:如透明度和霧度等;指包裝材料可見(jiàn)或透明的程度。毒理學(xué)特性:指生物學(xué)評(píng)價(jià),表現(xiàn)為兩個(gè)方面,一是微生物、二是生物相溶性;包裝袋與所裝產(chǎn)品之間的生物相溶性的評(píng)估。成型包裝密封、閉合、完好性、老化性能;可采取老化試驗(yàn)對(duì)包裝完好性、密封性、閉合性進(jìn)行測(cè)試。老化測(cè)試按照性質(zhì)不同可分為真實(shí)老化試驗(yàn)和加速老化實(shí)驗(yàn)。真實(shí)老化實(shí)驗(yàn)是在常溫環(huán)境下,或在產(chǎn)品預(yù)期的流通倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境下放置,直到設(shè)計(jì)的有效期滿為止,以包裝完好的產(chǎn)品為實(shí)驗(yàn)對(duì)象做相關(guān)的性能檢測(cè),并心該性能關(guān)驗(yàn)的結(jié)果和進(jìn)行老化試驗(yàn)前的樣品性能實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,以此判斷產(chǎn)品的有效期是否設(shè)計(jì)合理。遼寧醫(yī)療器械包材公司
上海川沙東欣塑料制品廠正式組建于1996-08-20,將通過(guò)提供以塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。上海川沙東欣塑料經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)遍布國(guó)內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),業(yè)務(wù)布局涵蓋塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件等板塊。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的橡塑行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專(zhuān)業(yè)人才。上海川沙東欣塑料始終保持在橡塑領(lǐng)域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目,積極為更多橡塑企業(yè)提供服務(wù)。
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蘇州生態(tài)PC磚批發(fā)價(jià)
陶瓷仿石pc磚在我們生活中隨處可見(jiàn),給我們?nèi)粘I罱煌ǔ鲂?、帶?lái)了極大的便利和城市面貌形象問(wèn)題。由于陶瓷仿石pc磚能夠廣泛應(yīng)用于人行道磚、市政廣場(chǎng)、園林景觀的路面鋪設(shè)且規(guī)格齊全、可根據(jù)不同的客戶需求進(jìn) 。
可用甲醇、乙醇、二甲苯、苯胺、等粘度較低的有機(jī)溶劑)或其它液體,將前級(jí)泵作為閉路循環(huán)系統(tǒng)使用,減小了對(duì)環(huán)境的污染,同時(shí)提高了對(duì)有機(jī)溶劑的回收。其極限真空度由工作液的飽和蒸汽壓決定。真空機(jī)組選用水環(huán)泵作 。
GIS開(kāi)關(guān)柜泄露監(jiān)測(cè)主要是監(jiān)測(cè)sf6氣體泄露的濃度,目前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需要同時(shí)監(jiān)測(cè)GIS開(kāi)關(guān)柜房間內(nèi)sf6氣體和O2的濃度,防止室內(nèi)缺氧導(dǎo)致巡檢人員的事故。超聲原理和放電監(jiān)測(cè)兩種方式以其成本低廉,得到了眾多 。
單立柱結(jié)構(gòu)的堆垛機(jī)機(jī)架由一根立柱和下橫梁組成。立柱多采用較大的H型鋼或焊接制作,立柱上附加導(dǎo)軌。整機(jī)重量較輕,消耗材料少,因此制造成本相對(duì)較低,但剛性稍差。由于載貨臺(tái)及貨物對(duì)立柱的偏心作用,以及行走、 。
6)為了使舞臺(tái)演出真實(shí)再現(xiàn),設(shè)置了舞臺(tái)背景燈,選用了8臺(tái)1250W天幕燈、8臺(tái)1250W地排燈,使其達(dá)到均勻的背景鋪光效果。7)為避免舞臺(tái)演出平淡無(wú)奇,特為部分燈具裝配了專(zhuān)業(yè)換色器,配合調(diào)光臺(tái)編組的適 。
無(wú)負(fù)壓供水設(shè)備是為解決高樓、住宅小區(qū)、水廠、企事業(yè)單位、學(xué)校、醫(yī)院、賓館等場(chǎng)所的生產(chǎn)、生活、辦公用水問(wèn)題而開(kāi)發(fā)研制的。該設(shè)備采用全自動(dòng)控制技術(shù),具有占地面積相對(duì)較小,干凈無(wú)污染,水壓穩(wěn)定,節(jié)能高效,安 。
PU革的產(chǎn)生方法:聚氨酯合成革的工業(yè)化生產(chǎn)方法主要有干法和濕法兩大類(lèi)[1]。1.干法聚氨酯合成革干法生產(chǎn)工藝一般以離型紙為載體,將聚氨酯樹(shù)脂漿料刮涂在離型紙上一般涂刮一至二次),放入烘箱加熱烘干除去樹(shù) 。
正壓式空氣呼吸器使用年限正壓式空氣呼吸器由多個(gè)零部件組成,其中主要組成部分有氣瓶、背板、減壓器、供氣閥、面罩等,這些零部件在長(zhǎng)期使用的過(guò)程中性能會(huì)老化,從而影響使用壽命,其中主要的就是氣瓶的壽命,目前 。
凈化車(chē)間工程在哪些行業(yè)中使用較多?凈化車(chē)間工程主要集中在實(shí)驗(yàn)室,食品商店,手術(shù)室,電子商店,生物制藥等領(lǐng)域。在凈化車(chē)間的建設(shè)過(guò)程中,根據(jù)其不同的用途,在設(shè)計(jì)和使用方向上會(huì)有很大的差異。使每個(gè)人都能更好 。
掘進(jìn)機(jī)工作原理:隨著行走機(jī)構(gòu)的前進(jìn),工作機(jī)構(gòu)中的切割頭不斷破碎巖石,并將破碎的巖石運(yùn)走。在推進(jìn)油缸的軸向壓力下,電機(jī)帶動(dòng)滾刀盤(pán)旋轉(zhuǎn),對(duì)巖石進(jìn)行切割破碎,周?chē)戌P斗,隨旋轉(zhuǎn)卸載到輸送帶上。堅(jiān)硬的巖石不需 。
低壓差線性穩(wěn)壓器用于智能照明設(shè)備中通過(guò)降低輸入電壓并提供一個(gè)穩(wěn)定的輸出電壓,可以保證照明設(shè)備在電網(wǎng)電壓波動(dòng)時(shí)正常工作。它還可以提供較高的效率和低噪音性能,以及更好的熱管理,這使得智能照明設(shè)備更加可靠和 。